Разработка медицинских изделий гост
Требования к маркировке МИ содержатся в ГОСТ Р 51088, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 18113-1, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ 19126, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ 25047, ГОСТ Р МЭК 878 и др. в соответствии с видом. копия нормативного документа (ТУ, СТО, ГОСТ); разрешение на проведение клинических испытаний (для медицинских изделий класса риска ГОСТ Р МЭК 62353—2013 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Периодические испы тания и испы тания после ремонта изделий медицинских электрических Medical electrical equipment. Для медицинских изделий декларация о соответствии может быть оформлена только после прохождения процедуры государственной регистрации данного медицинского изделия, так как декларация о соответствии медицинского. 3.1 Основным заказчиком медицинских изделий (далее - изделий) является Минздравмедпром России. Декларирование медицинских изделий осуществляется как для продукции серийного, так и партийного производства. В случае оформления декларации на серийно выпускаемую продукцию максимальный срок действия документа. Поможем создать и внедрить на вашем предприятии в Москве, Санкт-Петербурге, Казани или другом регионе систему менеджмента качества производителей медицинских изделий по стандарту ГОСТ. медицинских изделий, утвержденные уполномоченным органом государственной власти, содержащие характеристики медицинских изделий, ссылки. ГОСТ Р 15.013-94 Группа Т52 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Система разработки и постановки продукции на производство МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ System of products development and launching into manufacture. Разработка и регистрация паспорта безопасности химической продукции по ГОСТ 30333-2007 Разработка MSDS НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ.